Где купить

Тотальное действие для настройки больного горла!#2#

Таблетки для рассасывания Септолете® Тотал

Форма выпуска: таблетки для рассасывания
Активный ингредиент: Цетилипиридиния хлорид, Бeнзидaминa гидpoхлoрид
Инструкция по применению

    Инструкция по применению

    Регистрационный номер

    ЛП-002981

    Торговое наименование

    Септолете® тотал

    Международное непатентованное или группировочное наименование

    бензидамин + цетилпиридиния хлорид

    Лекарственная форма

    таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипт / лимон и бузина / лимон и мёд

    Состав

    1 таблетка для рассасывания эвкалипт содержит:

    Действующие вещества:

    Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг

    Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг

    Вспомогательные вещества:

    • Эвкалипт: эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальт (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133)
    • Лимон и бузина: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), ароматизатор Бузина, сукралоза (Е955), ароматизатор цитрусовый, левоментол, краситель куркумин (Е100)1), краситель медный комплекс хлорофиллина (Е141), мяты перечной листьев масло
      1) Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
    • Лимон и мёд: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, левоментол, краситель куркумин (Е100)1), мяты перечной листьев масло
      1) Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
    Описание

    Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Фармакотерапевтическая группа

    нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

    Код АТХ: R02AA20

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

    Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

    Распределение

    Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

    Выведение

    Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

    Показания к применению

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.

    Детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

    Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет

    Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

    Дети от 6 до 12 лет

    Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.

    Не следует превышать указанную дозу.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    • очень часто                          ≥ 1/10
    • часто                                    от ≥ 1/100 до < 1/10
    • нечасто                                от ≥ 1/1000 до < 1/100
    • редко                                    от ≥ 1/10000 до < 1/1000
    • очень редко                          < 1/10000
    • частота неизвестна              не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    редко: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко: крапивница, фотосенсибилизация;

    частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

    Передозировка
    Симптомы

    Токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

    Лечение

    Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

    Особые указания

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

    При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

    Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

    Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки для рассасывания , 3 мг + 1 мг.

    По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ – фольги алюминиевой.

    По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Адреса:
    Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

    Фасовщик (Первичная упаковка)

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

    Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

    Выпускающий контроль качества

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

    ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

    Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

    Это интересно!

    Все статьи
    По результатам сравнительного исследования терапевтической эквивалентности исследуемой и стандартной фиксированной комбинации 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида в лечении боли в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей (Россия, Словения, 2013-2014 г.г.): отмечено быстрое начало действия исследуемого препарата, проявившееся в виде уменьшения интенсивности боли в горле на протяжении первого 15-минутного интервала после приема препарата; отмечено статистически значимое уменьшение боли в горле на протяжении как минимум 3 часов по сравнению с плацебо. Кошир П. Сравнительное исследование терапевтической эквивалентности исследуемой и стандартной фиксированной комбинации 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида в лечении боли в горле, связанной с инфекциями верх них дыхательных путей. Med Razgl 2015; 54 (доп 3): 43342. Перевод: Здоровье ребенка. — 2017. — Т. 12, №2. — С. 16—21.
    ТОТАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: противовоспалительное, обезболивающее, местноанестезирующее, противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие
    Инструкция по медицинскому применению препарата Септолете® Тотал спрей ЛП-003914-230920, Септолете® Тотал таблетки для рассасывания ЛП-002981-051219
    https://www.cochrane.org/CD000023/ARI_antibiotics-people-sore-throats
    https://www.cdc.gov/groupastrep/diseases-hcp/strep-throat.html
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC200788/
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4219770/
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3135445/
    https://pediatrics.aappublications.org/content/126/3/e557
    https://www.webmd.com/allergies/postnasal-drip#:~:text=Postnasal%20drip%20makes%20you%20feel,you%20a%20sore%2C%20scratchy%20throat
    https://medvestnik.ru/content/interviews/GERB-schitaut-boleznu-sovremennoi-civilizacii.html
    ТОТАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: противовоспалительное, обезболивающее, местное обезболивающее, противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие.
    ТОТАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: противовоспалительное, обезболивающее, местноанестезирующее, противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие
    ТОТАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: противовоспалительное, обезболивающее, местноанестезирующее, противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие
    ТОТАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: противовоспалительное, обезболивающее, местноанестезирующее, противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие
    Addey D. Incidence, causes, severity and treatment of throat discomfort: a four-region online questionnaire survey. BMC Ear Nose Throat Disord 2012.
    Eccles R, Wilkinson JE. Exposure to cold and acute upper respiratory tract infection. Rhinology. 2015; 53(2):99-106. 2. Heikkinen T, Järvinen A. The common cold. Lancet. 2003;361(9351):51-59.  3. Modified according to Asthma and Allergy Foundation of America, WHO, Centers for Disease Control and Prevention edited7/15/20 aafa.org/covid19. 4. Sidell D, Shapiro NL. Acute tonsillitis. Infect Disord Drug Targets. 2012; 12(4):271-6.
    Eccles R, Wilkinson JE. Exposure to cold and acute upper respiratory tract infection. Rhinology. 2015; 53(2):99-106. 2. Heikkinen T, Järvinen A. The common cold. Lancet. 2003;361(9351):51-59. 3. Modified according to Asthma and Allergy Foundation of America, WHO, Centers for Disease Control and Prevention edited7/15/20 aafa.org/covid19. 4. Krammer F, Smith GJD, Fouchier RAM, et al. Influenza. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):3. Published 2018 Jun 28. doi:10.1038/s41572-018-0002-y.
    Исследования in-vitro - медицинские исследования, проводимые вне живого организма
    За 1 минуту при растворении таблетки в 4 мл  имитированной слюны и за 5-10 минут при растворении таблетки в 20 мл физиологически достижимая концентрация).
    Результат, полученный в исследовании, проведенном in-vitro Steyer A, Marušić M, Kolenc M, Triglav T. A Throat Lozenge with Fixed Combination of Cetylpyridinium Chloride and Benzydamine Hydrochloride Has Direct Virucidal Effect on SARS-CoV-2. COVID. 2021; 1(2):435-446
    https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/articles/coronaviruscovid19infectionsinthecommunityinengland/characteristicsofpeopletestingpositiveforcovid19incountriesoftheuk20may2021
    Addey D. Incidence, causes, severity and treatment of throat discomfort: a four-region online questionnaire survey. BMC Ear Nose Throat Disord 2012.
    Worrall G. Acute sore throat. Can Fam Physician. 2011;57(7):791-794.
    Popkin DL, Zilka S, Dimaano M, et al. Cetylpyridinium Chloride (CPC) Exhibits Potent, Rapid Activity Against Influenza Viruses in vitro and in vivo. Pathog Immun. 2017;2(2): 252–269.
    Košir P. A comparison of therapeutic equivalence between test and reference formulations of the fixed combination of 3 milligrams benzydamine hydrochloride and 1 milligram cetylpyridinium chloride in the treatment of sore throat associated with upper respiratory tract infections. Med Razgl 2015; 54 (Suppl 3): 433-42.
    ТОТАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: противовоспалительное, обезболивающее, местноанестезирующее, противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие
    По сравнению с использованием только ЦПХ, таблетки Септолете Тотал показали более быстрое противовирусное действие и большую эффективность.
    Инструкция по медицинскому применению препарата Септолете® Тотал спрей ЛП-003914-230920, Септолете® Тотал таблетки для рассасывания ЛП-002981-051219